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紫花烧伤软膏

发布时间:2019-12-05源自:转载作者:中药材网整理阅读(780)

【处方】紫草 地黄

熟地黄 冰片

黄连 花椒

甘草 当归

【制法】以上八味,地黄、熟地黄、甘草、紫草、当归,切成薄片;黄连粉碎成粗粉;冰片粉碎成细粉,备用。取麻油960g,加热至约200℃,保温约5分钟至油烟挥尽,加入地黄、熟地黄炸透,除去药渣;加入甘草、当归、黄连炸至枯黑色,除去药渣;待油温降至160℃时,再加入紫草、花椒,微火炸枯,至油呈紫红色,除去药渣。滤过,滤液加入蜂蜡约115g,待熔化后,倒入容器内,待油温降至60~70℃时,加入冰片,搅匀,放冷,制成1000g,即得。

【性状】本品为紫红色至紫棕色的软膏;气微香。

【鉴别】(1)取本品12g,微量升华,取白色升华物,加新鲜配制的1%香草醛硫酸溶液1滴,液滴边缘渐显玫瑰红色。

(2)取本品5g,置圆底烧瓶中,加水50ml,连接挥发油测定器,自测定器上端加水使充满刻度部分,并溢流入烧瓶为止,再加乙酸乙酯1ml,加热回流30分钟,吸取乙酸乙酯液,挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.2g,加乙醇10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各4µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品8g,加石油醚(60~90℃)30ml,加热搅拌使溶解,用2%氢氧化钠溶液30ml振摇提取,弃去石油醚层,水液加盐酸调至溶液略显红色,再加乙醚30ml振摇提取,分取提取液,挥至近干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取左旋紫草素对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10µl、对照品溶液5µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(5:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的紫红色斑点;再喷以10%氢氧化钾甲醇溶液,斑点变为蓝色。

(4)取本品10g,加石油醚(60~90℃)50ml,加热搅拌使溶解,加1%盐酸溶液50ml振摇提取,分取酸水液,用浓氨试液调节pH值至9~10,用三氯甲烷振摇提取2次(40ml、30ml),合并三氯甲烷液,挥干,残渣加1%盐酸甲醇溶液1ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-异丙醇-乙酸乙酯-甲醇-水(6:1.5:1.5:0.3)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】 酸值 应不大于3.5(通则0713,指示剂改为麝香草酚蓝)。

皂化值 应为170~178(通则0713)。

异物 取本品1g,加三氯甲烷20ml,微热使溶解,对光透视,不得有颗粒状物及焦屑。

其他 应符合软膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。

【含量测定】 照气相色谱法(通则0521)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇20000(PEG-20M)为固定相,涂布浓度为10%,柱温为140℃。理论板数按龙脑峰计算应不低于1900。

校正因子测定 取冰片对照品适量,精密称定,加三氯甲烷制成每1ml含0.84mg的溶液,作为对照品溶液。另取苯甲醇适量,精密称定,加三氯甲烷制成每1ml含2.6mg的溶液,作为内标溶液。精密量取对照品溶液5ml,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液2ml,加三氯甲烷稀释至刻度,摇匀,精密吸取2µl,注入气相色谱仪,计算校正因子。

测定法 取本品约0.15g,精密称定,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液2ml,加三氯甲烷使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密吸取注入气相色谱仪,测定,以龙脑和异龙脑峰面积之和计算,即得。

本品每1g含冰片以龙脑(C10H18O)和异龙脑(C10H18O)总量计,应为29~43mg。

【功能与主治】清热凉血,化瘀解毒,止痛生肌。用于Ⅰ、Ⅱ度以下烧伤、烫伤。

【用法与用量】外用,清创后,将药膏均匀涂敷于创面,一日1~2次。采用湿润暴露疗法,必要时特殊部位可用包扎疗法或遵医嘱。

【注意】忌食辛辣食物。

【规格】(1)每支装20g (2)每支装40g

【贮藏】密封,置阴凉处。

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